Certificati & Dichiarazioni di conformità

Dichiarazioni di conformità

Garantiamo standard elevati nella gestione della qualità per produrre i vostri prodotti.

01 01 Certificazione nell’ambito delle soluzioni industriali: ISO9001

La norma ISO 9001 (International Organization for Standardization) è lo standard più diffuso per la gestione della qualità (QM). Questa norma riguarda i processi interni all’azienda per assicurare che siano conformi agli standard internazionali di gestione della qualità. La ISO 9001 si basa sui principi del QM: orientamento al cliente, leadership, coinvolgimento delle persone, approccio orientato al processo, miglioramento, processo decisionale basato sui fatti e gestione delle relazioni. La certificazione IATF 16949 (International Automotive Task Force), basata sulla ISO 9001, si riferisce alla produzione in serie nell’industria automobilistica. La IATF 16949 è uno standard internazionale di gestione della qualità per l’industria automobilistica, in vigore dal 2016. È stato creato specificatamente per questa industria e contiene requisiti per il sistema di gestione della qualità che perseguono il miglioramento continuo, evitando sprechi, deviazioni ed errori nella catena di fornitura.

02 Certificazione nel settore medico: DIN EN ISO 13485

La norma ISO 13485 fornisce un punto di riferimento per un sistema completo di gestione della qualità, specifico per la produzione di dispositivi medici. La ISO 13485 è simile per ambito e finalità alla ISO 9001, ma contiene requisiti aggiuntivi e specifici per i dispositivi medici e riformula alcuni dei requisiti della ISO 9001. Nella maggior parte dei mercati, la certificazione secondo la norma ISO 9001 non è quindi un sostituto adeguato della certificazione ISO 13485.